Всеки, който поне веднъж е купувал лекарства, хранителни добавки или витаминни комплекси от България и САЩ, е чувал за ДПП. Това съкращение се използва от много фармацевтични компании и държавни органи. Какво представлява международният стандарт за качество GMP и какви ползи получават производителите и купувачите от неговото спазване?
Хранителни добавки Welllab сертифицирани по GMP.
на Стандарт GMP, какво е това?
на Международния стандарт GMP Good Manufacturing Practice или Адекватна производствена практика - това са правилата, които включват стандарти и изисквания, необходими за осигуряване на добра производствена практика на фармацевтичните предприятия. Правилата на GMP, обхващат всички аспекти, свързани с производството и контрол на качеството на следните видове продукти:
лекарствени средства;
медицинско оборудване;
продукти, предназначени за диагностика;
хранителни добавки, витамини, минерали и т.н.;
активни съставки.
Стандарти за добра производствена практика включва разпоредби, отнасящи се до:
персонал, помещения и оборудване;
контрол на качеството;
водене на документация;
анализ и мостри на продукти;
опаковка и маркировка;
за съхранение и продажба;
методи и производствения процес.
Стандарт за добра производствена практика има за цел да осигури качествено и безопасно производство на медицински изделия за хора и животни.
Кой се нуждае от стандарт за качество GMP?
Потвърждение на съответствието на хранителни добавки, витамини и минерални комплекси стандарта за добра производствена практика е необходимо на потребителите. Несъмнено, хората, които закупуват такива продукти, се интересуват от безопасността и качеството на използваните средства.
История на производство на фармакологични средства знае много случаи на масова смърт от поглъщане на пръв поглед безвредни лекарства - аспирин или цитрамона. Това се случи в резултат на попадане на смъртно опасни вещества в процеса на производство на лекарства. Фатална грешка? Някакъв злонамерен план? Случаите са различни, но трябва да отговарят на изискванията за добра производствена практика на първо място е предизвикана от желанието да се защитят потребителите от възможни усложнения след употребата на продукта.
Дължимата производствена практика - това е не просто пожелания за производство на лекарства. Това е най-строги изисквания към всички предприятия, които ви позволяват да се произвеждат ефективни и безопасни продукти. С помощта на продукти, сертифицированную за добра производствена практика, потребителят не рискува собствения си живот и проблеми.
Какви са производители, сертифицирани от GMP?
на Производителите на фармацевтични и други продукти, производството на която се регулира от ДПП, се подлагат на процедурата за сертифициране. След това, като потвърждение за съответствие с изискванията на правилата, компанията получава сертификат за GMP.
Наличието на сертификат за добра производствена практика от производителя показва, че:
продукти не съдържа изкуствени съставки, ГМО, алкохол, консерванти и други не-природни съставки;
в производството на продукти ангажирани
специалисти с високо ниво на квалификация;
в производството се използват
най-новите технологии и оборудване;
продуктът е преминал няколко етапа на контрол на качеството, като се започне с подбор на суровина.
Не всички производители на хранителни добавки, витамини и други продукти имат подобен на най-високо ниво на сертификация.